Amerykańska agencja FDA ostrzega firmę farmaceutyczną o promocji na Facebooku

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ostrzegła firmę farmaceutyczną, że użycie przycisku Facebook Share w celu promowania leku przeciwnowotworowego narusza wymogi FDA dotyczące ujawniania informacji o narkotykach.

FDA, w liście przesłanym do lekarzy producent Novartis Pharmaceuticals 29 lipca mówi firmie, że korzystanie z Facebooka Udostępnij, aby promować Tasigna, jest niekompletne i wprowadzające w błąd.

Prawdopodobnie po raz pierwszy FDA ostrzeże firmę farmaceutyczną za wykorzystanie Facebooka do promowania swoich produktów, powiedział Jeffrey Chester, rzecznik ds. prywatności i dyrektor wykonawczy Centrum Demokracji Cyfrowej.

FDA, która opublikowała list ostrzegawczy na swojej stronie internetowej w tym tygodniu, prosi Novartis o zaprzestanie używania Facebooka Share w celu promowania białaczki dr ug.

"Udostępnione treści wprowadzają w błąd, ponieważ składają oświadczenia dotyczące skuteczności produktu Tasigna, ale nie przekazują żadnych informacji o ryzyku związanych z używaniem tego leku" - powiedział list FDA, podpisany przez Karen Rulli, działający list grupy dział agencji zajmujący się marketingiem narkotyków, reklamą i komunikacją. "Ponadto, udostępniona treść nieodpowiednio przekazuje informację o zatwierdzeniu przez FDA firmy Tasigna i implikuje wyższość nad innymi produktami."

Przepisy FDA wymagają, aby większość artykułów promocyjnych dotyczących leków zawierała informacje o ryzyku związanym z przyjmowaniem leku, podał list. Ponadto materiały promocyjne wprowadzają w błąd, jeśli sugerują, że "lek jest bezpieczniejszy lub bardziej skuteczny niż inny lek, gdy nie można wykazać wyższości w oparciu o znaczące dowody lub istotne doświadczenie kliniczne" - napisano w piśmie.

Novartis również nie powiadomił FDA z promocji Tasigna, zgodnie z wymogami agencji, podała list.

Novartis w oświadczeniu powiedział, że przyjmuje list FDA "bardzo poważnie".

"Rozwiązaliśmy swoje obawy, biorąc bezpośredni i natychmiastowe działanie polegające na usunięciu widżetu, do którego odnosi się FDA "- powiedziała firma. "Novartis będzie nadal prowadzić aktywne dyskusje z FDA, aby w pełni zrozumieć wszystkie wątpliwości, a także oceni wszystkie nasze zasoby i materiały internetowe w oparciu o te obawy."

List z ostrzeżeniem przedstawia problem z Facebookiem i innymi stronami internetowymi - reklamuje dolary reklamowe firm farmaceutycznych i firm - powiedział Chester, który w marcu poprosił FDA o zbadanie marketingu online leków. Facebook powinien być odpowiedzialny za tworzenie zabezpieczeń dla marketingu leków i innych produktów zdrowotnych na swojej stronie, powiedział.

Strony internetowe "widzą dolary cyfrowe w swoich końcowych liniach i ignorują zagrożenia dla zdrowia, przed którymi stają konsumenci, którzy są celowani za pomocą mediów społecznościowych marketing - powiedział Chester. "Ten list jest sygnałem ostrzegawczym - dla przemysłu farmaceutycznego, Facebooka i firm działających w mediach społecznościowych."

List FDA jest odpowiedni, dodał Chester. "Ostrzeżenia o ryzyku muszą być wyraźnie ujawnione - i nieumyślnie … ukryte przez kliknięcie konsumenta, aby uzyskać więcej informacji", powiedział.

Przedstawiciel Facebooka nie miał natychmiastowego komentarza na temat litery lub perspektywy Chestera

Grant Gross obejmuje politykę technologiczną i telekomunikacyjną w amerykańskim rządzie za IDG News Service. Śledź Grant na Twitterze na GrantusG. Adres e-mail Granta to [email protected].